[素食菜谱] 北京龙惠医疗器械质量体系认证、产品设计、开发、验证

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八一 发表于 2019-1-25 12:50:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
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       北京龙惠科技面向全球医疗器械企业提供产品生命周期和企业质量管理的全过程服务。包括产品研发论证、设计转化、设计更改,检测验证、临床试验、注册咨询、体系建设、上市跟踪等专业化一站式服务!同时面向医疗器械企业提供产品可行性论证、VIP会员俱乐部、境内外法规交流与培训等定制化服务。二十余年来,我们的团队已为2,000余家企业提供了服务、积累了10,000余个产品的成功案例。”
       1  规划与计划
       1.1  企业与体系规划
       1.2  体系准备计划

       2  体系文件编制(含记录表格)
       2.1  管理类文件
       2.2  技术类文件-生产工艺
       2.3  技术类文件-检验试验

       3  场地与设施设备配备

       4  试运行与验证
       4.1  试运行
       4.2  验证

       5  审核与整改
       5.1  过程内审与整改
       5.2  申报前内审与整改
       5.3  申报材料
       5.4  整改解读与指导

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