[素食菜谱] 医疗器械临床试验代理、专业医疗器械CRO代理-北京龙惠科技

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八一 发表于 2019-1-25 12:22:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
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        龙惠科技高管层和所属机构负责人具有医疗器械检测机构、临床机构、认证机构、监管机构和研发机构多年的执业经历,参与过国家医疗器械规章、规范性文件、技术标准起草,担任过相关标准技术委员会委员,接受邀请开展过欧美、亚太及        全国范围内的专业技术培训与交流。技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科,执业经验丰富,40%成员具有10年以上技术服务经历。
        1.临床试验基地选择,确定伦理事宜;
        2.临床试验方案的起草,讨论和确认;
        3.临床试验启动会议;
        4.伦理资料的准备以及试验项目的讲解;
        5.试验样品的提供和确认;
        6.临床试验过程跟踪,试验方案的修改和调整;
        7.试验数据的收集和整理;
        8.数据处理和统计学分析;
        9.临床试验报告起草,确认,盖章和交付.


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